Avamys a Nasonex: sprej na alergickou rýmu

Jak nosní kortikoidy působí a čím se oba spreje liší

Flutikason-furoát je podle souhrnu údajů o přípravku (SPC) Avamysu syntetický kortikosteroid se silným protizánětlivým účinkem. Mometason-furoát popisuje SPC Nasonexu jako glukokortikoid s místním protizánětlivým působením v dávkách, které nemají systémové účinky (u obou bod 5.1). Při doporučeném dávkování do nosu vede léčba podle SPC Avamysu jen k minimální expozici celého organismu.

Oba spreje se dávkují jednou denně a mají podobné schéma, liší se ale věkem, od kterého jsou schváleny, a Nasonex je registrován i k léčbě nosních polypů u dospělých. Hlavní údaje ze SPC obou přípravků shrnuje tabulka.

Avamys: dávkování a aplikace

Dospělým a dospívajícím starším 12 let doporučuje SPC na začátku 2 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně, tedy 110 mikrogramů denně. Jakmile jsou příznaky pod kontrolou, lze přejít na 1 vstřik do každé nosní dírky (55 mikrogramů) a dávku držet na nejnižší, která příznaky zvládá. Dětem od 6 do 11 let se podává 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně; při nedostatečném účinku lze dávku zvýšit na 2 vstřiky a po zlepšení ji opět snížit. U dětí mladších 6 let nebyla bezpečnost a účinnost stanovena a u starších lidí ani při poruše ledvin či jater se dávka neupravuje (bod 4.2).

Plného účinku se dosáhne jen při pravidelném používání. První účinek byl pozorován po 8 hodinách od úvodní dávky, největší úlevy však může být dosaženo až po několika dnech; léčba má trvat jen po dobu výskytu alergenu.

Před prvním použitím sprej dobře protřepejte, podržte ve svislé poloze a stiskněte nejméně šestkrát, dokud se neobjeví jemná mlha. Znovu ho připravte zhruba šesti stisky, pokud byl kryt sejmutý 5 dní nebo jste sprej 30 dní a déle nepoužili. Po každém použití sprej otřete a nasaďte zpět kryt.

Nasonex: dávkování a aplikace

Dospělým včetně starších lidí a dětem od 12 let doporučuje SPC při alergické rýmě 2 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně (200 mikrogramů). Po zvládnutí příznaků lze přejít na 1 vstřik do každé nosní dírky (100 mikrogramů); při nedostatečném účinku lze dávku zvýšit nejvýše na 4 vstřiky do každé nosní dírky jednou denně a po zlepšení ji opět snížit. Dětem od 3 do 11 let se podává 1 vstřik do každé nosní dírky jednou denně.

U části pacientů se sezónní rýmou nastupuje klinicky významný účinek za 12 hodin po první dávce, plného přínosu ale nemusí být dosaženo během prvních 48 hodin, a proto je potřeba sprej používat pravidelně. Při středně těžkých až těžkých příznacích v minulých sezónách může být vhodné začít několik dní před očekávaným začátkem pylové sezóny (bod 4.2).

Před první dávkou lahvičku protřepejte a stiskněte desetkrát, dokud se neobjeví rovnoměrný sprej; pokud jste sprej 14 dní a déle nepoužili, uveďte ho do chodu 2 stisky. Před každým použitím sprej protřepejte. Lahvičku vyhoďte po vyčerpání vyznačeného počtu dávek nebo 2 měsíce po prvním použití. U nosních polypů uvádí SPC jiné dávkování a vyžaduje nové vyšetření, pokud se stav ani po 5 až 6 týdnech léčby dvakrát denně nezlepší.

Nežádoucí účinky

Nejčastějším nežádoucím účinkem obou sprejů je krvácení z nosu, většinou mírné. U Avamysu je podle SPC velmi časté (nejméně 1 z 10 lidí) a u dospělých a dospívajících se objevovalo častěji při používání déle než 6 týdnů. U Nasonexu je časté a v klinických studiích se vyskytovalo častěji než u placeba (bod 4.8).

Při dlouhodobém používání vysokých dávek mohou nosní kortikoidy působit i v celém těle. SPC obou přípravků uvádí Cushingův syndrom, útlum nadledvin, zpomalení růstu u dětí a dospívajících, šedý a zelený zákal a vzácněji také psychické změny nebo změny chování, například neklid, poruchy spánku, úzkost, depresi nebo agresivitu, hlavně u dětí (bod 4.4). Další nežádoucí účinky podle četnosti:

• Avamys, časté (1 až 10 lidí ze 100): bolest hlavy, vředy v nose a dušnost, která se ve studiích objevovala podobně často i u placeba.
• Avamys, vzácné: alergické reakce včetně anafylaxe, otoku, vyrážky a kopřivky; velmi vzácné: perforace nosní přepážky.
• Avamys, četnost není známa: poruchy chuti a čichu, přechodné změny na očích a rozmazané vidění, bolest, pálení, podráždění a suchost v nose, zúžení průdušek, chrapot nebo ztráta hlasu a u dětí zpomalení růstu.
• Nasonex, časté: bolest hlavy, zánět hltanu, infekce horních cest dýchacích, pálení a podráždění v nose a vředy v nose; při léčbě polypů dvakrát denně také velmi často krvácení z nosu a podráždění hrdla.
• Nasonex, četnost není známa: přecitlivělost včetně anafylaxe, otoku, zúžení průdušek a dušnosti, zelený zákal, zvýšený nitrooční tlak, šedý zákal, rozmazané vidění, perforace nosní přepážky a poruchy chuti a čichu.

Kdy být opatrný: interakce a další upozornění

Avamys se podle SPC nedoporučuje kombinovat s ritonavirem, protože by se zvýšila expozice flutikason-furoátu v těle. U obou přípravků SPC upozorňuje na inhibitory enzymu CYP3A (u Avamysu na silné inhibitory) včetně přípravků s kobicistatem: kombinaci je třeba se vyhnout, pokud přínos nepřeváží riziko systémových nežádoucích účinků kortikoidů (body 4.4 a 4.5). V dotazníku proto uveďte všechny léky, které užíváte, například ritonavir, kobicistat nebo ketokonazol.

Nasonex se nesmí používat při neléčené místní infekci nosní sliznice, například oparu, a po nedávné operaci nebo úrazu nosu, dokud se rána nezahojí (bod 4.3). Opatrnost SPC vyžaduje u tuberkulózy dýchacích cest a u neléčené plísňové, bakteriální nebo celkové virové infekce; lidé s oslabenou imunitou mají po kontaktu s planými neštovicemi nebo spalničkami vyhledat lékaře. Při perforaci nosní přepážky se Nasonex nedoporučuje a při používání několik měsíců a déle se má nosní sliznice pravidelně kontrolovat.

Pokud se při léčbě objeví rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku, SPC obou přípravků doporučuje vyšetření u očního lékaře. U dětí, které nosní kortikoid používají dlouhodobě, se má pravidelně sledovat růst. Oba spreje obsahují benzalkonium-chlorid, který může při dlouhodobém používání způsobit otok nosní sliznice. Pozornost vyžaduje i přechod z kortikoidů užívaných ústy nebo injekčně na nosní sprej.

Těhotenství, kojení a řízení

O flutikason-furoátu v těhotenství nejsou dostatečné údaje a Avamys lze podle SPC použít jen tehdy, když přínos pro matku převáží možné riziko pro plod; obdobně SPC posuzuje kojení. U Nasonexu jsou údaje omezené a SPC uvádí, že by se v těhotenství neměl používat, pokud přínos pro matku nepřeváží riziko; děti matek, které v těhotenství užívaly kortikoidy, se pečlivě sledují kvůli možné snížené funkci nadledvin (bod 4.6). Pokud jste těhotná nebo kojíte, napište to do dotazníku.

Avamys nemá podle SPC žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. U Nasonexu SPC uvádí, že účinky na řízení nejsou známy.

Jsou Avamys a Nasonex na předpis? Balení podle SÚKL

Ano. Avamys má v databázi SÚKL 3 kódy, tedy balení po 30, 60 a 120 dávkách, a všechny se vydávají na lékařský předpis. Nasonex má 4 kódy, balení 60, 140, 2 × 140 a 3 × 140 dávek, a všechny jsou rovněž na předpis.

Mometason-furoát v nosním spreji je v Česku registrován i jako volně prodejný, ale pod jinými názvy. Například u jednoho takového přípravku jsou balení 60 a 120 dávek volně prodejná, zatímco balení 140 dávek je na předpis. Nelze proto říct, že by mometason ve spreji byl vždy na předpis; platí to pro Nasonex. Zda pro vás stačí volně prodejný sprej, poradí lékárník. O antihistaminiku cetirizin je stránka cetirizin při alergii.

Kdy je potřeba osobní vyšetření

Lékař žádost posoudí písemně podle dotazníku, takže některé obtíže patří k vašemu praktickému lékaři, k alergologovi nebo k ušnímu, nosnímu a krčnímu lékaři. Při akutním ohrožení volejte 112 nebo 155. Přehled dalších léků na alergii najdete na stránce alergie a dýchací cesty. Osobní vyšetření je na místě hlavně v těchto případech:

• ucpaný nos nebo výtok jen na jedné straně, opakované krvácení z nosu nebo krvavý či hnisavý výtok
• podezření na nosní polypy nebo polypy, které krvácejí či vypadají neobvykle (SPC Nasonexu doporučuje jejich zhodnocení)
• nedávná operace nebo úraz nosu, opar či jiná neléčená infekce v nose
• rozmazané vidění nebo jiné poruchy zraku během léčby
• dušnost, pískoty nebo dlouhodobý kašel, které mohou ukazovat na astma
• dítě, které má sprej používat dlouhodobě a potřebuje sledovat růst

Jak lékař žádost posoudí

Do dotazníku napíšete, který sprej a v jaké dávce už případně používáte, jak dlouho a v které části roku vás rýma trápí, jaké další léky užíváte, včetně tablet a inhalátorů s kortikoidem, a jaká onemocnění se u vás léčí. Lékař odpovědi posoudí písemně. Neposkytujeme telekonzultace: žádný videohovor ani telefonát. Pokud má lékař doplňující otázky, napíše vám je do chatu ve vašem účtu a vy dostanete upozornění e-mailem. Může vás také odkázat na osobní vyšetření nebo žádost odmítnout.

Pokud lékař předpis vystaví, dostanete jej jako PDF e-mailem. Do lékárny přinesete předpis vytištěný na papíře a doklad totožnosti. Lék si v lékárně vyzvedněte do 14 dnů od vystavení předpisu. Recept vystavený v jiném členském státě EU je v Česku podkladem pro výdej (§ 81g zákona o léčivech). O výdeji rozhoduje lékárník; při pochybnostech o věrohodnosti předpisu lék nevydá. Nejde o eRecept: náš předpis nevzniká v systému eRecept a kód k výdeji nedostanete.

Kolik to stojí?

Za lékařské posouzení zaplatíte poplatek, jehož aktuální výši vidíte na tlačítku objednávky. Poplatek hradí lékařskou konzultaci, nikoli vystavení dokumentu. Pokud lékař žádost odmítne ze zdravotních nebo právních důvodů, poplatek vracíme. Na doplnění podkladů, o které lékař požádá, máte nejméně 7 dní a připomeneme vám to; na vaši žádost lhůtu prodloužíme. Pokud konzultaci přesto nelze dokončit, žádost uzavřeme a poplatek vrátíme v plné výši.

Nemáme smlouvu se zdravotní pojišťovnou, a proto lék na náš předpis zaplatíte v lékárně v plné výši.

Kdo vaši žádost posuzuje?

Damian Wojno, lékař s polským oprávněním k výkonu lékařského povolání č. 3211301. V České lékařské komoře zapsán není. Avamys i Nasonex jsou léky vázané na lékařský předpis a mají se používat pod dohledem lékaře, zejména při dlouhodobé léčbě a u dětí.