Aerius (desloratadin) při alergické rýmě a kopřivce

K čemu Aerius slouží a jak působí

Podle souhrnu údajů o přípravku (SPC, bod 4.1) se Aerius používá ke zmírnění příznaků alergické rýmy a kopřivky (urtikárie). Tablety 5 mg jsou určeny dospělým a dospívajícím od 12 let, perorální roztok 0,5 mg/ml dospělým, dospívajícím a dětem od 1 roku. Desloratadin selektivně blokuje periferní receptory H1 pro histamin a do centrálního nervového systému podle SPC prostupuje jen v minimální míře (bod 5.1). V klinických studiích popsaných v SPC zmírňoval kýchání, výtok a svědění nosu i svědění, slzení a zarudnutí očí.

Poločas vylučování desloratadinu je podle SPC přibližně 27 hodin a přípravek se užívá jednou denně (body 4.2 a 5.2). Desloratadin je hlavním aktivním metabolitem loratadinu, jiného antihistaminika (bod 5.3). O nosních sprejích s kortikoidem, které se při alergické rýmě také předepisují, je stránka Avamys a Nasonex.

Dávkování podle souhrnu údajů o přípravku

Dávku stanoví SPC podle věku a lékové formy (bod 4.2). Přípravek se užívá ústy, s jídlem i bez jídla; grapefruitová šťáva jeho využitelnost podle SPC neovlivňuje (bod 5.2). Bezpečnost a účinnost tablet 5 mg u dětí mladších 12 let a roztoku u dětí do 1 roku nebyla stanovena.

U občasné (intermitentní) alergické rýmy, kdy příznaky trvají méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny, lze léčbu po jejich odeznění přerušit a při návratu znovu zahájit. U přetrvávající (perzistující) rýmy, kdy příznaky trvají 4 a více dní v týdnu a déle než 4 týdny, může lékař navrhnout pravidelné užívání po celou dobu, kdy jste alergenu vystaveni. Podle příbalové informace se přípravek užívá výhradně tak, jak byl předepsán.

Nežádoucí účinky

V klinických studiích u alergické rýmy a chronické kopřivky hlásilo nežádoucí účinky o 3 % více lidí užívajících Aerius než lidí s placebem. Ve srovnání s placebem se nejčastěji objevovala únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %). Přehled podle četnosti uvádí SPC v bodě 4.8:

• Časté (1 až 10 lidí ze 100): bolest hlavy, sucho v ústech a únava; u dětí mladších 2 let také průjem, horečka a nespavost.
• Velmi vzácné (méně než 1 člověk z 10 000): halucinace, závrať, ospalost, nespavost, psychomotorický neklid, epileptické záchvaty, zrychlený tep a bušení srdce, bolest břicha, nevolnost, zvracení, zažívací potíže, průjem, zvýšení jaterních enzymů a bilirubinu, zánět jater, bolest svalů a alergické reakce včetně anafylaxe, otoku, dušnosti, svědění, vyrážky a kopřivky.
• Četnost není známa: zvýšená chuť k jídlu a nárůst hmotnosti, abnormální chování a agresivita, depresivní nálada, suchost očí, prodloužení intervalu QT na EKG, žloutenka, zvýšená citlivost kůže na sluneční světlo a celková slabost; u dětí také nepravidelný nebo zpomalený srdeční rytmus.

Kontraindikace a upozornění

Aerius nesmějí užívat lidé přecitlivělí na desloratadin, na kteroukoli pomocnou látku přípravku nebo na loratadin (SPC, bod 4.3). Opatrnost SPC vyžaduje u těžké poruchy funkce ledvin a u lidí, kteří sami nebo v rodině měli křeče, zejména u malých dětí; pokud se během léčby objeví epileptický záchvat, může lékař zvážit vysazení (bod 4.4). Observační studie popsaná v SPC naznačila u lidí do 19 let častější nově vzniklé záchvaty v obdobích, kdy desloratadin užívali (bod 4.8).

Kvůli obsahu laktózy nemají tablety užívat lidé, kteří mají vzácnou dědičnou intoleranci galaktózy, úplný deficit laktázy nebo glukózo-galaktózovou malabsorpci. Perorální roztok obsahuje sorbitol a nesmí se podat lidem s dědičnou nesnášenlivostí fruktózy. Obsahuje také propylenglykol a benzylalkohol, který může vyvolat alergickou reakci; malým dětem do 3 let se podle SPC nemá podávat déle než 1 týden.

Interakce, alkohol a řízení

Ve studiích, kde se tablety desloratadinu podávaly spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, se klinicky významné interakce nezjistily (SPC, bod 4.5). Při pití alkoholu SPC doporučuje opatrnost. Všechny léky, které užíváte, včetně přípravků bez předpisu a doplňků stravy, uveďte v dotazníku, aby je lékař mohl při posouzení zohlednit.

U většiny lidí Aerius ospalost nevyvolává, reakce na léky je ale individuální. SPC proto doporučuje neřídit a neobsluhovat stroje, dokud nezjistíte, jak na vás přípravek působí (bod 4.7).

Těhotenství a kojení

Údaje z více než 1 000 ukončených těhotenství nenaznačují vrozené vady ani poškození plodu či novorozence. Přesto SPC užívání Aeriusu v těhotenství z preventivních důvodů nedoporučuje (bod 4.6). U kojenců, jejichž matky přípravek užívaly, byl desloratadin prokázán. Zda přestat kojit, nebo léčbu přerušit, se určuje po zvážení, jaký přínos má kojení pro dítě a jaký léčba pro matku. Údaje o vlivu na plodnost nejsou k dispozici.

Těhotenství, kojení i plánované otěhotnění do dotazníku vždy napište. Lékař podle toho rozhodne, zda předpis vystaví, nebo doporučí osobní vyšetření.

Je Aerius na předpis? Balení podle SÚKL

Ano. SÚKL u Aeriusu ve své databázi vede 26 kódů (balení) a u každého z nich je výdej vázán na lékařský předpis; stejně to uvádějí i informace o přípravku, které zveřejňuje Evropská agentura pro léčivé přípravky.

Volně prodejný desloratadin v Česku registrován je, ale pod jinými názvy: některé přípravky s desloratadinem 5 mg mají jako volně prodejná balení nejvýše po 30 tabletách, zatímco větší balení jsou u části z nich na předpis. Na Aerius se to nevztahuje. O volně prodejném antihistaminiku vám poradí lékárník; o cetirizinu, dalším antihistaminiku, je stránka cetirizin při alergii.

Kdy je potřeba osobní vyšetření

Lékař posuzuje žádost písemně podle dotazníku. Při akutním ohrožení volejte 112 nebo 155. Osobní vyšetření u vašeho praktického lékaře nebo u alergologa je na místě zejména v těchto situacích. Přehled dalších léků na alergii a astma najdete na stránce alergie a dýchací cesty.

• dušnost, pískoty na hrudi nebo opakovaný kašel, které mohou souviset s astmatem
• otok obličeje, rtů nebo jazyka, potíže s polykáním nebo s dýcháním
• rýma s horečkou, hnisavým výtokem nebo bolestí v obličeji, rýma jen na jedné straně nebo opakované krvácení z nosu
• kopřivka, která se šíří, trvá dlouhodobě nebo ji provázejí otoky či celkové potíže
• malé dítě s rýmou: u dětí do 2 let je podle SPC obtížné odlišit alergickou rýmu od jiných forem rýmy (bod 4.4)
• epileptický záchvat v minulosti nebo těžké onemocnění ledvin

Jak lékař žádost posoudí

V dotazníku uvedete, zda Aerius už užíváte, v jaké lékové formě a jak dlouho, jaké máte příznaky a v kterém období roku se objevují, jaké další léky užíváte a jaké nemoci se u vás léčí. Lékař odpovědi posoudí písemně. Neposkytujeme telekonzultace: žádný videohovor ani telefonát. Pokud má lékař doplňující otázky, napíše vám je do chatu ve vašem účtu a vy dostanete upozornění e-mailem. Může také požádat o dokumenty, doporučit osobní vyšetření nebo žádost odmítnout.

Pokud lékař předpis vystaví, dostanete jej jako PDF e-mailem. Do lékárny přinesete předpis vytištěný na papíře a doklad totožnosti. Lék si v lékárně vyzvedněte do 14 dnů od vystavení předpisu. Zákon o léčivech v § 81g uvádí lékařský předpis z jiného členského státu EU mezi podklady, na jejichž základě se v Česku léky vydávají. O výdeji rozhoduje lékárník; při pochybnostech o věrohodnosti předpisu lék nevydá. Nejde o eRecept: náš předpis nevzniká v systému eRecept a kód k výdeji nedostanete.

Kolik to stojí?

Platíte poplatek za lékařské posouzení, jehož výši ukazuje tlačítko objednávky. Poplatek hradí lékařskou konzultaci, nikoli vystavení dokumentu. Pokud lékař žádost odmítne ze zdravotních nebo právních důvodů, poplatek vracíme. Na doplnění podkladů, o které lékař požádá, máte nejméně 7 dní a připomeneme vám to; na vaši žádost lhůtu prodloužíme. Pokud konzultaci přesto nelze dokončit, žádost uzavřeme a poplatek vrátíme v plné výši.

Nemáme smlouvu se zdravotní pojišťovnou, a proto lék na náš předpis zaplatíte v lékárně v plné výši.

Kdo vaši žádost posuzuje?

Damian Wojno, lékař s polským oprávněním k výkonu lékařského povolání č. 3211301. V České lékařské komoře zapsán není. Aerius je lék vázaný na lékařský předpis a má se užívat pod dohledem lékaře, který zná vaše další léky a onemocnění.